- 28 Января
- Онлайн
Дистанционное обучение
-
ФГИС Росаккредитации: подключение, сроки предоставления сведений, ответственность ИЛ.
-
Предоставление сведений о выданных протоколах испытаний. Примеры заполнения.
-
Предоставление сведений о межлабораторных сличительных испытаниях. Примеры заполнения.
-
Предоставление сведений о технической оснащенности. Примеры заполнения.
-
Предоставление сведений о работниках ИЛ. Примеры заполнения.
- Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по оцениванию неопределенности измерений, и включению величин неопределенности в отчет об испытаниях. Положения Приказа Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 (Критериев аккредитации) в части правил оценки неопределенности измерений.
- Положения ГОСТ 34100.1-2017/ISO/IEC Guide 98-1:2009 Неопределенность измерения. Часть 1. Введение в руководства по выражению неопределенности измерения и ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения
- Определение вкладов и составление бюджета неопределенности для различных типов методик измерений, включаемых в область аккредитации испытательной лаборатории
- Оценивание неопределенности измерения на основе модельного подхода:
Этап 1. Описание измеряемой величины;
Этап 2. Выявление источников неопределенности;
Этап 3. Количественное выражение составляющих неопределенности;
Этап 4. Вычисление суммарной неопределенности.
- Оценивание неопределенности на основе ГОСТ Р ИСО 21748-2012. Статистические методы. Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и правильности при оценке неопределенности измерений
- Практические примеры оценки неопределенности.
-
Понятие и цель процессного подхода при организации деятельности лаборатории;
-
Структура процессов: составляющие процесса, взаимосвязи процессов (цепочки процессов), изменчивость, ответственные за процесс;
-
Управление процессами в лаборатории;
-
Особенности процессного подхода в соответствии с ИСО/МЭК 17025:2019.
На вебинаре Вы узнаете:
-
К управлению какими элементами СМК должен быть применен процессный подход в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
-
Что такое процессная организационная структура лаборатории и чем она отличается от функциональной;
-
С чего начать разработку процесса;
-
Что такое «вход процесса» и «выход процесса»;
-
Способы описания и составления схем процессов;
-
Как процессы взаимодействуют между собой.
-
Система менеджмента качества. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Процессный подход к управлению деятельностью. Принцип Деминга.
-
Внутренний аудит системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
-
Положения ГОСТ Р ИСО 19011-2012 и ISO 19011:2018, в том числе к деятельности лаборатории
-
Термины. Принципы проведения аудита.
-
Управление программой внутреннего аудита. Риски управления программой аудита
-
Проведение внутреннего аудита. Критерии, методы, выводы, заключения, риски, возникающие при планировании и проведении внутреннего аудита в лаборатории
-
Компетентность аудиторов: требования, оценка, риски, связанные с недостаточной компетентностью аудиторов
-
Документирование процесса внутреннего аудита.
-
Внедрение процедуры управления внутренним аудитом в деятельность испытательной лаборатории.
-
Психологические основы поведения участников аудита.
-
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: общие положения, примеры формулирования критериев внутреннего аудита
-
Практическая часть: самостоятельная работа слушателей по вопросам реализации процедуры внутреннего аудита в лаборатории, в том числе документирование действий лаборатории при проведении аудита и результатов аудита
- Алгоритмы внутрилабораторного контроля и алгоритмы установления показателей качества результатов испытаний в лаборатории на конкретных примерах.
- Требования следующих нормативных документов: ГОСТ Р ИСО 5725 -2002 (1-6), ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015, ГОСТ Р 52361-2018, РМГ 76-2014, РМГ 61-2010, РМГ 59-2019, РМГ 60-2003, Р 50.2.060-2008, ГОСТ Р ИСО 21748-2012, ПНД Ф 12.10.1-2000, Р 50.2.090-2013;
- Валидация и верификация методик измерений.
- Внешняя оценка деятельности испытательной лаборатории. Участие в межлабораторных сличительных испытаниях и проверках квалификации.
- Положения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части обеспечения достоверности результатов.
- Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" с изменениями на 27.01.2019 и критерии аккредитации Приказ МЭР №707
- Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.
- Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.
-
Общие требования к отбору проб питьевой, сточной, природной вод
- Организационные мероприятия, предшествующие отбору проб питьевой, сточной, природной вод. Дополнительные процедуры обеспечения качества отбора проб питьевой, сточной, природной вод.
-
Процедура отбора проб. Оформление акта отбора проб питьевой, сточной, природной вод с использованием различных алгоритмов.
-
Проведение измерений в точке отбора проб воды. Записи результатов.
-
Допуск сотрудника к проведению органолептического метода анализа в лаборатории согласно ГОСТ Р 57164-2016.
-
Процедура приема проб в лаборатории.
-
Виды входного контроля оборудования, реактивов и расходных материалов;
-
Записи по результатам входного контроля (примеры оформления);
-
Соответствие закупленного оборудования, реактивов и расходных материалов установленным требованиям;
-
Правила хранения реактивов;
-
Идентификация несоответствующей закупленной продукции.
-
Правила выбора и использования методик измерений (МИ), соответствующих области деятельности лаборатории. Аттестация и стандартизация МИ
-
Показатели точности методик измерений в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725, РМГ 61-2010, ISO/IEC Guide 98.
-
Процедуры верификации методик измерений в лаборатории.
-
Реализация эксперимента по валидации МИ.
-
Оформление результатов верификации и валидации МИ (акт внедрения МИ, отчет о валидации МИ)
-
Применение прошедших верификацию и валидацию методик измерений. Обеспечение достоверности результатов по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Требования к оформлению отчетов о результатах исследований и измерений показателей объектов производственной и окружающей среды:
- ГОСТ Р 58973-2020;
- методик измерений;
- области аккредитации;
- нормативных правовых актов и т.д.
- Особенности оформления отчетов о результатах объектов производственной и окружающей среды (вода, атмосферный воздух, воздух рабочей зоны, физические факторы производственной среды) в зависимости от целей исследований и измерений (производственный контроль, СОУТ и т.д.).
- Правила включения заключений о соответствии, мнений и толкований в протоколы.
- Критерии проверки отчетов о результатах, оформляемых для разных объектов и целей исследований и измерений.
- Наиболее распространенные несоответствия, выявляемые при документарных и выездных проверках Росаккредитации.
- Подходы и принципы, которые необходимо соблюдать при разработке форм актов отбора проб, листов измерений, протоколов для разных объектов и показателей ОА.
- Требования положений стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 и Критериев аккредитации (Приказ МЭР №707) в части использования методик исследований (испытаний) и измерений (МИ)
- Основные термины и понятия, связанные с практикой выбора, оценки пригодности, применения МИ: Валидация, верификация, аттестация.
- Показатели точности результатов измерений по МИ на основе характеристики погрешности и неопределенности.
- Внедрение стандартизованных МИ. Подтверждение соответствия установленным требованиям, проверка соответствия операции и приемов, осуществляемых при реализации МИ в лаборатории требованиям нормативных документов (НД).
- Проверка возможности получения в лаборатории результатов анализа с точностью, отвечающей требованиям НД (экспериментальная проверка правильности использования методики в лаборатории) по рекомендациям Р 50.2.060-2008. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории и ГОСТ Р ИСО 21748-2012. Статистические методы. Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и правильности при оценке неопределенности измерений
- Практический пример расчетов специального эксперимента для проверки соответствия повторяемости и лабораторного смещения.
- Составление акта внедрения (верификации) МИ. Форма акта и практический пример составления.